(Summary description)10月11—12日,由中国兽医药品监察所新药评审中心主任蒋玉文、细菌室主任李俊平、病毒室专家谭克龙一行3人组成的GMP专家组,在省农业农村厅张志敏处长、省药监所金世清主任的陪同下对公司兽医生物诊断制品生产线进行动态验收工作,公司总经理杨中兴、质量管理部经理赵科红等相关人员陪同验收。这是继4月8日静态验收通过后的第二次验收。
(Summary description)10月11—12日,由中国兽医药品监察所新药评审中心主任蒋玉文、细菌室主任李俊平、病毒室专家谭克龙一行3人组成的GMP专家组,在省农业农村厅张志敏处长、省药监所金世清主任的陪同下对公司兽医生物诊断制品生产线进行动态验收工作,公司总经理杨中兴、质量管理部经理赵科红等相关人员陪同验收。这是继4月8日静态验收通过后的第二次验收。
10月11—12日,由中国兽医药品监察所新药评审中心主任蒋玉文、细菌室主任李俊平、病毒室专家谭克龙一行3人组成的GMP专家组,在省农业农村厅张志敏处长、省药监所金世清主任的陪同下对公司兽医生物诊断制品生产线进行动态验收工作,公司总经理杨中兴、质量管理部经理赵科红等相关人员陪同验收。这是继4月8日静态验收通过后的第二次验收。
专家们分别对兽医生物诊断制品车间、仓库、质量管理部等进行了验收,并对生产线生产人员、质量管理部检验员进行了现场考核。随后对相关人员进行了理论知识和素质考核。最后专家们一致认为公司生产车间面积、空间与生产规模相适应,生产工艺合理,生产、检验设施能满足生产需求,各相关文件齐全,人员考核合格,推荐为兽医生物诊断制品GMP合格生产线。
在末次会议上,专家们对公司管理及文件不足之处提出了合理的意见和建议。此次验收工作圆满结束!
公司顺利通过此次验收,在生物制品的发展上开创了新的天地,在新起点上开拓进取,为河北省生物制品的发展加油助力。